生物园区举办2025年度药品医疗器械 监督管理能力提升培训班

为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神,全面深化药品医疗器械监管改革,强化政策法规宣讲,促进政企交流,推动园区医药产业创新升级,1月3日,生物园区成功举办药品医疗器械监督管理能力提升培训班。邀请青海省药监局相关领导围绕药品、医疗器械产品申报流程,中药质量管控等关键领域进行现场授课。

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培训班上,生物园区党委委员、管委会副主任严有云就园区医药、医疗器械产业现状和今后发展方向作了交流;青海省药品监管局器械处领导对最新医疗器械监管政策、法律法规作了详细解读,深入分析当前产业发展趋势,并为企业答疑解惑,明晰政策走向;青海省药品监管局审评中心和药检院相关领导分别讲授了《二类医疗器械注册审评流程程序和注册申报资料要求》《中药质量控制与安全风险研究》等内容,为企业产品质量把控、产品注册申报奠定了良好基础。

培训会后,随即召开了医疗器械产业发展能力座谈会,青海省医疗器械行业协会秘书长就医疗器械产业发展现状做了简要介绍,园区企业代表分享了在医疗器械研发、生产、质量控制及市场准入等方面的成功经验和典型案例,为行业发展提供实操借鉴。

活动的开展不仅加深了政企之间的沟通与合作,也为医疗器械产业的规范发展提供有力支持,更为监管部门“问计于企、问需于民”提供了有效途径。与会企业纷纷表示,将以此次活动为契机,进一步加强企业自身管理,提升医疗器械产品质量,积极履行社会责任,保障产品质量安全。